Хируршка маска за лице 6003-2 ЕО стерилизована

Овај производ је у складу са захтевима Уредбе ЕУ (ЕУ) 2016/425 за личну заштитну опрему и испуњава захтеве европског стандарда ЕН 149:2001+А1:2009.Истовремено, усклађен је са захтевима Уредбе ЕУ (ЕУ) МДД 93/42/ЕЕЦ о медицинским уређајима и испуњава захтеве европског стандарда ЕН 14683-2019+АЦ:2019.

Упутства за кориснике
Маска мора бити правилно одабрана за предвиђену примену.Мора се проценити индивидуална процена ризика.Проверите да ли је респиратор неоштећен без видљивих недостатака.Проверите рок трајања који није истекао (погледајте паковање).Проверите класу заштите која је одговарајућа за коришћени производ и његову концентрацију.Не користите маску ако је присутан недостатак или је прекорачен рок трајања.Непоштовање свих упутстава и ограничења може озбиљно смањити ефикасност ове полумаске за филтрирање честица и може довести до болести, повреда или смрти.Правилно одабран респиратор је од суштинског значаја, пре професионалне употребе, носилац мора бити обучен од стране послодавца о правилној употреби респиратора у складу са важећим безбедносним и здравственим стандардима.

Намена
Овај производ је ограничен на хируршке операције и друга медицинска окружења где се инфективни агенси преносе са особља на пацијенте.Баријера такође треба да буде ефикасна у смањењу оралног и ноздрва испуштања инфективних супстанци од асимптоматских носилаца или пацијената са клиничким симптомима и у заштити од чврстих и течних аеросола у другим срединама.

Коришћење методе
1. Држите маску у руци са копчом за нос према горе.Оставите појас за главу да слободно виси.
2. Поставите маску испод браде која покрива уста и нос.
3. Повуците појас за главу преко главе и поставите га иза главе, подесите дужину појаса за главу подесивом копчом да бисте се осећали што је могуће удобније.
4. Притисните мекану копчу за нос да се чврсто прилегне око носа.
5. Да бисте проверили пристајање, ставите обе руке преко маске и снажно издахните.Ако ваздух струји око носа, затегните копчу за нос.Ако ваздух цури око ивице, промените положај појаса за главу како би боље пристајао.Поново проверите заптивку и поновите поступак док маска не буде правилно запечаћена.

6003-2 ЕО стерилизован је прошао стандард ЕН14683.Тестови укључују тест ефикасности бактеријске филтрације (БФЕ), тест диференцијалног притиска, тест пенетрације синтетичком крвљу.

Тест ефикасности бактеријске филтрације (БФЕ).

Сврха
За процену ефикасности бактеријске филтрације (БФЕ) маске.

Калкулација
Укупан број са сваке од шест плоча за узорке за испитивање и позитивне контроле, као што је наведено од стране произвођача Андерсоновог узорка.Проценти ефикасности филтрације се израчунавају на следећи начин:

БФЕ=(ЦТ) / Ц × 100
Т је укупан број плоча за узорак за испитивање.
Ц је средња вредност укупног броја плоча за две позитивне контроле.

Испитивање диференцијалног притиска
1. Сврха
Сврха теста је била мерење диференцијалног притиска маски.
2. Опис узорка
Опис узорка: Маска за једнократну употребу са омчом за уши
3.Тест Метход
ЕН 14683:2019+АЦ:2019(Е) Анекс Ц
4.Апарати и материјали
Инструмент за испитивање диференцијалног притиска
5.Узорак за испитивање
5.1 Узорак за испитивање је комплетна маска или се мора изрезати из маски.Сваки узорак мора да обезбеди 5 различитих кружних испитних површина пречника 2,5 цм.
5.2 Пре испитивања, кондиционирајте све узорке за испитивање најмање 4 х на (21±5)℃ и (85±5)% релативној влажности
6. Процедура
6.1 Без узорка на месту, држач се затвара и диференцијални манометар се поставља на нулу.Пумпа се покреће и проток ваздуха се подешава на 8 Л/мин.
6.2 Претходно обрађени узорак се поставља преко отвора (укупна површина 4,9 цм 2, пречник испитне површине 25 мм) и причвршћен је на место како би се смањило цурење ваздуха.
6.3 Због присуства система за поравнавање, испитана површина узорка треба да буде савршено у линији и попречно са протоком ваздуха.
6.4 Диференцијални притисак се очитава директно.
6.5 Процедура описана у корацима 6.1-6.4 се спроводи на 5 различитих подручја маске, а очитавања су усредњена.

Тест пенетрације у синтетичку крв
1. Сврха
За процену отпорности маски на продирање фиксне запремине синтетичке крви великом брзином.
2. Опис узорка
Опис узорка: Маска за једнократну употребу са омчом за уши
3.Тест Метход
ИСО 22609:2004
4.Резултати:
ИСО 22609, прихватљиво ограничење квалитета од 4,0% је испуњено за нормалан план појединачног узорковања када ≥29 од 32 тестирана производа покаже пролазне резултате.